فیلم لیزری از قبل باز شده برای بسته بندی استریل پزشکی با گواهینامه ISO 13485

طراحی شده برای کاربردهای پزشکی حیاتی،فیلم بسته بندی استریلی لیزریتحویل می دهدعملکرد باز کردن ایمنبا حفظ بالاترینیکپارچگی موانع ناباروری. دقتویژگی گسل آسان از قبل باز شدهتضمین می کند که متخصصان مراقبت های بهداشتی می توانند در شرایط اضطراری به محتوای سریع و ایمن دسترسی داشته باشند، با رعایت مقررات سختگیرانهاستانداردهای بسته بندی دستگاه های پزشکی.

✅ویژگی های عملکردی حیاتی:
✔شروع اشک به صورت کنترل شده- لیزر نشان دادن امکان باز کردن تمیز و قابل پیش بینی
✔تضمین ناباروری- موانع میکروبی معتبر بر اساس ISO 11607-1
✔سازگاری پوست به پوست- مقاومت مهر و موم یکسان (1.5-3.5N / 15mm)
✔انعطاف پذیری مواد- سازگار با جایگزین های Tyvek®
✔پشتیبانی اعتباربخشی- بسته های مستندات DQ/IQ/OQ در دسترس

درخواست های گواهی شده:

• سیستم های مانع استریل ابزار جراحی

• بسته بندی دستگاه قابل کاشت

• کیسه های کیت تشخیص

• پوشه های دواسازی

مشخصات محصول (جدول ویژگی ها)

حمایت از استریلیزه و تأیید

️️تضمین عملکرد:

• حفظ ناباروری: مانع میکروبی تایید شده از طریق مدت عمر

• پيروزي در سنين پيري: آزمایش های پیر شدن سریع در دسترس است (ASTM F1980)

• اعتباربخشی فرآیند: بسته های مستند کامل برای:

  • اعتبارپذیری فرآیند مهر

  • اعتبارسنجی استریلیزه

  • شبیه سازی حمل و نقل

خدمات در دسترس:
▶ مطالعات مربوط به مدت نگهداری
▶ نقشه برداری قدرت پوست
▶ آزمایش ذرات
▶ تجزیه و تحلیل مواد استخراج پذیر/محصولات

چرا فیلم بسته بندی پزشکی ما را انتخاب کنید؟

طراحی ایمن برای بیمار-از تولید ذرات در هنگام باز کردن جلوگیری می کند
اعتماد مقررات- فایل های اصلی کامل موجود است
بهینه سازی فرآیند- برای ماشین های پر کردن فرم و مهر و موم با سرعت بالا تایید شده است
مشارکت فنی- توسعه مشترک برای بسته بندی دستگاه های جدید

درخواست پروتکل های اعتباربخشی و مرجع DMF!