![]() |
محل منبع | گوانگدونگ، چین |
نام تجاری | Bright Pack |
گواهی | patent for invention、BRC、GRS、ISO、FDA、QC |
بسته بندی پیشرفته ایمنی برای داروها و دستگاه های پزشکی
ما فیلم بسته بندی پزشکی ضد دستکاریارائه می دهدحفاظت نهایی از محصولبا ادغامویژگی های ایمنی کودکانوعلامت های امنیتی ضد تقلب- به طور خاص برایبسته بندی های دواسازی، بسته بندی دستگاه های استریل و کیت های تشخیصی. اين فيلم با موانع بالا بااستانداردهای پزشکی سختگیرانهبا اطمینان از ایمنی بیمار از طریقشواهد قابل مشاهده دستکاریوجلوگیری از دسترسی کودکان به سیستم های قانونی.
✅ویژگی های اصلی امنیت و عملکرد:
✔شواهد تضمینی از دستکاری- الگوی دائمی جداسازی نشان می دهد تلاش برای باز کردن (ISO 11607 مطابق)
✔طراحی مقاوم در برابر کودکان- ملاقات ميکنهUS 16 CFR 1700 و EU EN ISO 13127استانداردهای ایمنی کودکان
✔حفاظت در برابر جعل- چاپ های هولوگرافیکی سفارشی، میکرو متنی، یا علامت های امنیتی کد QR
✔مواد پزشکی- تست سازگاری زیستی ISO 10993 و کلاس VI USP برای تماس مستقیم با مواد مخدر
✔تعقیم سازگار است-برابر است.اتو، اشعه گاما و استریلیزه کردن با بخارچرخه ها
کاربرد های مهم:داروهای تجویزی، داروهای بدون نسخه، ابزار جراحی و کیت دستگاه های پزشکی که نیاز بهبسته بندی ایمنی مطابق با مقررات.
ویژگی | مشخصات فنی |
---|---|
ساختار مواد | ۳ لایه هم اکستروژن (PET/ALU/PE با لایه امنیتی) |
ضخامت | 150×250μm (استانداردهای دواسازی) |
مقاومت در برابر اشک | ≥8N/15mm (دلمینیشن کنترل شده، ASTM F88) |
مکانیسم قفل کودک | چرخش فشار ≥5 پوند در داخل (ASTM D3198) |
ویژگی های امنیتی | هولوگرام ها/ شماره گذاری متوالی/ نشانگرهای UV نامرئی |
تعقیم | EtO/Gamma/Steam (برای تشعشع 25kGy معتبر است) |
تکنولوژی چاپ | گچکاری با وضوح بالا (عرض خط ≤50μm) |
گواهینامه | ISO 11607-1، FDA 21 CFR 177.1520، ضمیمه 1 EU GMP |
مقدار تولیدی | 5،000 متر مربع (فقط دسته های معتبر) |
پیکربندی رول | عرض 400 میلی متر 800 میلی متر، رول های 500 متر (قوه های تمیز شده با GMP) |
حفاظت دوگانه-آرهشواهد دستکاری + مقاومت کودکاندر یک فیلم (نادر در بازار)
تکنولوژی ضد تقلب- قابل سفارشی کردنویژگی های امنیتی طبقه بندی شدهاز سطح ابتدایی تا سطح پزشکی قانونی
آماده مقررات- از قبل برایFDA 510 ((k) & CE ارائه دستگاه های پزشکی
گزینه های سفارشی سازی:
فیلم تنفس پذیرنسخه هایی برای ثبات دارویی بدون خشک کننده
مهر و موم های پاک کنندهبرای دسترسی آسان به افراد مسن (با قفل کودک سالم)
ردیابی و ردیابیالگوهای جوهر رسانا برای ادغام اینترنت اشیا
تضمین کیفیت:
بررسی بصری 100٪ برای یکپارچگی علامت امنیتی
مواد خام کنترل شده (رشته کلاس VI USP)
بسته ی کامل اسناد (CoA، گزارش های تأیید عقیم سازی)
در هر زمان با ما تماس بگیرید